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FDA鼓励企业将整改计划以书面形式对483表进行回复,并尽快执行整改计划。483表一般是不公开的,只有企业自己收到。除非FDA认为有必要,会在FDA官网公开部分483。如果FDA认为企业对483的回复不充分,FDA会开警告信。警告信是公开在FDA官网的,所有人都可以看到。

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